Empieza la
producción en el país de
la vacuna Sputnik V:
La
Sputnik Argentina
05/06/2021
-
El
presidente de Laboratorios Richmond, Marcelo Figueiras,
señaló que "si todo sale bien, la producción comienza la
semana que viene" y aclaró que estará sujeta a la cantidad
del principio activo que se envíe desde Rusia. "El objetivo
son 500 mil dosis por semana". En diálogo
con Telam Figueiras indicó que la actual planta tiene
capacidad para realizar la formulación y envasado de hasta
500 mil dosis de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V
por semana, aunque aclaró que la producción estará sujeta a
la cantidad del principio activo que se envíe desde Rusia. "Este
momento están fermentando en Moscú el principio activo del
componente 1 de la vacuna y en cuanto terminen lo mandan".
|
El miércoles,
el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, por sus siglas en
inglés) notificó a Richmond que el Centro Gamaleya (quien
desarrollo la Sputnik V) aprobó las muestras enviadas por el
laboratorio en abril pasado de los primeros lotes que había
fabricado, un paso que era fundamental para que comience su
producción a escala. |
El presidente
de Richmond señaló a Télam que "si Rusia envía la materia
prima y logramos empezar la semana que viene, para antes de
fin de mes podríamos tener las primeras 500 mil dosis en la
calle, siempre y cuando no haya demoras en el transporte,
los controles de calidad, etc, que son factores que no
dependen de nosotros".
Esa cifra de
500 mil dosis es la cantidad que la actual planta del
laboratorio ubicada en el partido bonaerense de Pilar tiene
capacidad de producir cada semana, aunque como el proceso
actual que realizan consiste en la formulación, filtrado y
rellenado de viales (envasado), la cantidad que se elabore
finalmente dependerá de la materia prima que se se envíe
desde Rusia.
"Una vez
finalizada la producción se realizará el control de calidad
tanto en el laboratorio como en el Instituto Nacional de
Medicamentos (Iname) de Argentina y en el Gamaleya pero las
dosis fabricadas quedan acá, por lo que Argentina se
ahorraría tener que ir a Rusia a buscarlas", detalló.
El memorándum
de entendimiento entre Richmond y el RDIF para comenzar a
producir la Sputnik V en Argentina fue firmado en febrero
pasado y el 20 de abril se anunció el acuerdo definitivo.
"Nosotros
llegamos a través de nuestros socios en la India Hetero Labs
Limited al Fondo de Inversión Rusa y el acuerdo es con
ellos. El Estado argentino nos dio y nos da un apoyo muy
importante a través de la autoridad sanitaria (Anmat) tanto
científica como técnicamente que permitirá que este proceso
llegue a buen puerto", afirmó Figueiras.
Proceso de
producción
En una primera
instancia (la actual), la planta realizará la formulación,
filtrado y rellenado de viales (envasado), un complejo
proceso técnico y científico con exigentes requerimientos de
buenas prácticas de manufactura.
"Este proceso
no es un 'embotellado' simple, requiere un conocimiento
técnico y científico de mucha complejidad y de mucha
importancia e implica el trabajo de muchos profesionales
tanto para la producción como para el control; es decir, no
es un proceso mecánico o tecnológico simplemente, es un
trabajo científico", indicó el empresario.
La siguiente
etapa consistirá en la producción completa de la vacuna en
la nueva planta que el laboratorio se encuentra construyendo
también en Pilar.
"La nueva
planta está pensada para producir hasta 500 millones de
dosis por año y ahí se podría hacer desde el principio
activo hasta el envasado, es decir, la producción completa",
aseguró Figueiras, y detalló que "tendrá la capacidad de
realizar productos biotecnológicos y de producir vacunas de
diferentes tipos de plataforma como, por ejemplo, la de
Pfizer y la Sputnik, que usan diferente tecnología".
La vacuna
Desarrollada
por el Centro de Investigación Gamaleya, la Sputnik V es una
vacuna que utiliza una plataforma (o tecnología) llamada de
"vectores no replicativos": virus que se modifican
genéticamente para que no tengan capacidad de reproducirse
en el organismo (y por tanto inocuos) y se usan para
transportar material genético del virus del que se quiere
inmunizar.
En este caso,
la Sputnik V usa adenovirus humano como vector y, a
diferencia de otras candidatas, utiliza dos adenovirus (uno
diferente en cada dosis) para provocar una mayor y más
duradera respuesta en el sistema inmunológico.
Diversos
estudios han demostrado que la primera dosis de la Sputnik V
(que se registró bajo el nombre Sputnik Light) tiene una
eficacia del 79,4% en la prevención de la Covid-19.
Finalmente,
Argentina será el primer país de la región en fabricar la
vacuna rusa.
Fuente:
Telam
|